3.3.5.1 Plán (hd + 1)
Společný průsečík a' se vypočítá podle vzorce:
a' = | (2d+1)B + (2d-3)ha |
h(2d-3) + 2d + 1 |
(3.3.5.1-1)
Sklon pro standard (podobně i pro ostatní přípravky):
b'S = | 6LS - 3d(d+1)a' |
2d3+ 3d2 + d |
(3.3.5.1-2)
Relativní účinnost každého přípravku se pak vyčte jako podíl:
R'T = | b'T |
b's |
(3.3.5.1-3)
Vynásobením relativní účinnosti RT očekávanou účinností AT se dostane odhadovaná účinnost RT(=R'TAT). Jsou-li rozdíly mezi sousedními dávkami referenčního přípravku (IS) a zkoušeného přípravku (IT) různé, je nutno účinnost RT vynásobit podílem IS/IT. Na rozdíl od modelu rovnoběžnosti se při výpočtech v modelu sklonu nepoužívá antilogaritmus.
Interval spolehlivosti pro R'T se vypočítá:
CR'T - K' ± √ (C -1)(CR'T2 +1) + K' (K' -2CR'T) ,
(3.3.5.1-4)
kde je C = |
b'S2 |
a K' = (C -1)V2 |
b'S2 - s2t2V1 |
V1 a V2 jsou čísla vztahující se k rozptylu a kovarianci čitatele a jmenovatele R'T.
V1 = |
6 |
1 |
+ |
3 |
||
n(2d+1) |
d(d+1) | 2(2d+1) + hd(d -1) |
(3.3.5.1-5)
V2 = |
3d(d+1) |
(3d+1)(d+2) + hd(d -1) |
(3.3.5.1-6)
Meze spolehlivosti se vynásobí faktorem AT a pokud je to třeba i IS/IT.