Acidi borici rhinoguttae cum ephedrino
N
Nosní kapky s kyselinou boritou a s efedrinem
Synonymum. Acidi borici cum ephedrino naristillae
Je to roztok efedriniumchloridu (C10H16CiNO, Mr 201,70) a kyseliny borité (H3B03, MI61,83). Obsahuje 0,90 % až 1,10 % C10H16ClNO a 2,85 % až 3,15 % H3BO3.
Příprava
Ephedrini hydrochloridum 1,0 g | 1,0 g |
Acidum boricum | 3,0 g |
Aqua purificata | ad 100,0 g |
Kyselina boritá se rozpustí v čištěné vodě zahřáté na 60 °C až 70 °C, roztok se ochladí, přidá se efedriniumchlorid, doplní se převařenou a vychladlou čištěnou vodou do 100,0 g a zfiltruje se.
Vlastnosti
Čirá bezbarvá tekutina.
Zkoušky totožnosti
Zkoušky na čistotu
Vzhled. Zkoušený přípravek je čirý (2.2.1) a bezbarvý (2.2.2, Metoda II).
Hodnota pH (2.2.3). 4,0 až 5,5.
Mikrobiální znečištění. Vyhovuje požadavkům na 2. kategorii (5.1.4). Počet mikroorganismů se stanoví metodou membránové filtrace (2.6.12).
Stanovení obsahu
Efedriniumchlorid. 3,000 g se zředí 40 ml vody R, přidá se 5 ml kyseliny dusičné zředěné RS a titruje se dusičnanem stříbrným 0,02 mol/l 0S za potenciometrické indikace bodu ekvivalence (2.2.20) (stříbrná a nasycená kalomelová elektroda).
1 ml dusičnanu stříbrného 0,02 mol/l VS odpovídá 4,034 mg C10H16ClNO.
Kyselina boritá. 3,500 g se smíchá s 10 ml čerstvě připraveného roztoku sorbitolu R (200 g/l) předem zneutralizovaného hydroxidem sodným 0,1 mol/l 0S na 0,5 ml červeně fenolové RS do fialově červeného zbarvení a titruje se hydroxidem sodným 0,1 mol/l 0S do stejného zbarvení.
1 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS odpovídá 6,183 mg H3BO3.
Uchovávání
Viz článek Nasalia.
V chladu, chráněny před světlem.
Označování
Viz článek Nasalia.
Vydávání
Vydává se jen na lékařský předpis.