Český lékopis 1997

Cellulosi pulvis

Celulosový prášek

 

(C6H10O5)n CAS 9004-34-6

Je to čištěná, mechanicky rozmělněná celulosa získaná zpracováním alfa-celulosy jako buničiny z vláknitého rostlinného materiálu.

Vlastnosti

Bílý nebo téměř bílý jemný nebo zrnirý prášek. Je prakticky nerozpustný ve vodě, v acetonu, v ethanolu, v toluenu, ve zředěných kyselinách a ve většině organických rozpouštědel, těžc e rozpustný v roztoku hydroxidu sodného (50 g/l).

Zkoušky totožnosti

  1. Asi 10 mg se umístí na hodinové sklíčko a disperguje se ve 2 ml chloridu zinečnatého s jodem RS; látka se zbarví fialovomoďře.
  2. 0,250 g se převede do 125ml kuželové baňky, přidá se 25,0 ml vody R a 25,0 ml hydroxidu di(ethylendiamin)měánatého 1 mol/l RS. Obsah baňky se ihned probublá dusíkem R, baňka se uzavře a třepe se do úplného rozpuštění směsi. 7, 0 ml se převede do vhodného kapilárního viskozimetru (2.2.9). Roztok se ustaluje při (25 + 0,1) °C nejméně po dobu 5 min. Zaznamená se čas průtoku t, v sekundách mezi dvěma značkami na viskozimetru. Vypočítá se kinematická viskozita v, roztoku podle vzorce:

    t1(k1),

    v němž značí:

    k1 - konstantu viskozimetru.

    Hydroxid di(ethylendiamin)mědňatý 1 mol/l RS se zředí na vhoďný objem stejným objemovým dílem vody R a měří se průtokový čas tZ v sekundách za použití vhodného kapilárního viskozimetru. Vypočítá se kinematická viskozita v2 rozpouštědla podle vzorce:

    t2(k2),

    v němž značí:

    k2 - konstantu viskozimetru.

    Stanoví se relativní viskozita ηrel zkoušené látky podle vzorce:

    η1/η2

    Stanoví se vnitřní viskozita [ηJc interpolací pomocí tabulky vnitřní viskozity. Vypočítá se stupeň polymerizace P pomocí vzorce:

    95[η]c ,
    m[(100 - b)/100]

    v němž značí:

    m - navážku zkoušené látky v gramech,
    b - ztrátu sušením v procentech.

    Stupeň polymerizace je nejméně 440.

Zkoušky na čistotu

Rozpustnost. 50 mg se rozpustí v 10 ml zkoumadla tetraaminměd'natého RS; látka se rozpustí beze zbytku.

Hodnota pH (2.2.3). 5,0 až 7, 5; měří se supernatantní tekutina získaná smícháním 10 g s 90 ml vody prosté oxidu uhličitého R po 1 h stání za občasného zamíchání.

Látky rozpustné v etheru. Připraví se sloupec naplněním 10,0 g do trubice o vnitřním průměru 20 mm. Sloupcem se nechá prokapávat 50 ml etheru prostého peroxidických látek R. Eluát se odpaří do sucha. Zbytek váží nejvýše 15,0 mg (0,15 %).

Látky rozpustné ve vodě. 6,0 g se smíchá s 90 ml čerstvě převařené a ochlazené vody R, nechá se 10 min stát za občasného promíchání a zfiltruje se. Prvních 10 ml filtrátu se odstraní, což se opakuj e za použití stejného filtru podle potřeby do získání čirého filtrátu. 15,0 ml se v předem zvážené odpárovací misce odpaří na vodní lázni do sucha a pak se 1 h suší při 100 °C až 105 °C. Zbytek váží nejvýše 15,0 mg (1,5 %).

Škrob. K 10 g se přidá 90 ml vody R, 5 min se vaří a ještě za horka se zfiltruje. Po ochlazení se přidá 0,1 ml jodu 0,05 mol/l RS; nevznikne modré zbarvení.

Těžké kovy (2.4. 8). 2,0 g vyhovují limitní zkoušce C na těžké kovy (10 µg/g). Porovnávací roztok se připraví za použití 2 ml záklaďního roztoku olova (10 µg Pb/ml).

Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 6, 5 %; 1,000 g se suší 3 h v sušárně při 100 °C až 105 °C.

Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0, 3 %;stanoví se s 1,00 g zkoušené látky.

Mikrobiální znečištění (2.6.12). Nejvýše 103 živých aerobních mikroorganismů, z toho nejvýše 102 hub, v gramu; stanoví se plotnovou metodou. Vyhovuje zkoušce na nepřítomnost Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus a Salmonella (2.6.13).

Tabulka vnitřní viskozity

Vnitřní viskozita [η]c, při rozdílných hodnotách relativní viskozity ηrel

ηrel 0,00 0,10 0,20 0,30 0,40 0,50 0,60 0,70 0,80 0,90
1,1 0,098 0,106 0,115 0,125 0,134 0,143 0,152 0,161 0,170 0,180
1,2 0,189 0,198 0,207 0,216 0,225 0,233 0,242 0,250 0,259 0,268
1,3 0,276 0,285 0,293 0,302 0,310 0,318 0,326 0,334 0,342 0,350
1,4 0,358 0,367 0,375 0,383 0,391 0,399 0,407 0,414 0,422 0,430
1,5 0,437 0,445 0,453 0,460 0,468 0,476 0,484 0,491 0,499 0,507
1,6 0,515 0,522 0,529 0,536 0,544 0,551 0,558 0,566 0,573 0,580
1,7 0,587 0,595 0,602 0,608 0,615 0,622 0,629 0,636 0,642 0,649
1,8 0,656 0,663 0,670 0,677 0,683 0,690 0,697 0,704 0,710 0,717
1,9 0,723 0,730 0,736 0,743 0,749 0,756 0,762 0,769 0,775 0,782
2,0 0,788 0,795 0,802 0,809 0,815 0,821 0,827 0,833 0,840 0,846
2,1 0,852 0,858 0,864 0,870 0,876 0,882 0,888 0,894 0,900 0,906
2,2 0,912 0,918 0,924 0,929 0,935 0,941 0,948 0,953 0,959 0,965
2,3 0,971 0,976 0,983 0,988 0,994 1,000 1,006 1,011 1,017 1,022
2,4 1,028 1,033 1,039 1,044 1,050 1,056 1,061 1,067 1,072 1,078
2,5 1,083 1,089 1,094 1,100 1,105 1,111 1,116 1,121 1,126 1,131
2,6 1,137 1,142 1,147 1,153 1,158 1,163 1,169 1,174 1,179 1,184
2,7 1,190 1,195 1,200 1,205 1,210 1,215 1,220 1,225 1,230 1,235
2,8 1,240 1,245 1,250 1,255 1,260 1,265 1,270 1,275 1,280 1,285
2,9 1,290 1,295 1,300 1,305 1,310 1,314 1,319 1,324 1,329 1,333
3,0 1,33 8 1,343 1,348 1,352 1,357 1,362 1,367 1,371 1,376 1,381
3,1 1,386 1,390 1,395 1,400 1,405 1,409 1,414 1,418 1,423 1,427
3,2 1,432 1,436 1,441 1,446 1,450 1,455 1,459 4,464 1,468 1,473
3,3 1,477 1,482 1,486 1,491 1,496 1,500 1,504 1,508 1,513 1,517
3,4 1,521 1,525 1,529 1,533 1,537 1,542 1,546 1,550 1,554 1,558
3,5 1,562 1,566 1,570 1,575 1,579 1,583 1,587 1,591 1,595 1,600
3,6 1,604 1,608 1,612 1,617 1,621 1,625 1,629 1,633 1,637 1,642
3,7 1,646 1,650 1,654 1,658 1,662 1,666 1,671 1,675 1,679 1,683
3,8 1,687 1,691 1,695 1,700 1,704 1,708 1,712 1,715 1,719 1,723
3 9 1,727 1,731 1,735 1,739 1,742 1,746 1,750 1,754 1,758 1,762
4,0 1,765 1,769 1,773 1,777 1,781 1,785 1,789 1,792 1,796 1,800
4,1 1,804 1,808 1,811 1,815 1,819 1,822 1,826 1,830 1,833 1,837
4,2 1,841 1,845 1,848 1,852 1,856 1,859 1,863 1,867 1,870 1,874
4,3 1,878 1,882 1,885 1,889 1,893 1,896 1,900 1,904 1,907 1,911
4,4 1,914 1,918 1,921 1,925 1,929 1,932 1,936 1,939 1,943 1,946
4,5 1,950 1,954 1,957 1,961 1,964 1,968 1,971 1,975 1,979 1,982
4,6 1,986 1,989 1,993 1,996 2,000 2,003 2,007 2,010 2,013 2,017
4,7 2,020 2,023 2,027 2,030 2,033 2,037 2,040 2,043 2,047 2,050
4,8 2,053 2,057 2,060 2,063 2,067 2,070 2,073 2,077 2,080 2,083
4,9 2,087 2,090 2,093 2,097 2,100 2,103 2,107 2,110 2,113 2,116
5,0 2,119 2,122 2,125 2,129 2,132 2,135 2,139 2,142 2,145 2,148
5,1 2,151 2,154 2,158 2,160 2,164 2,167 2,170 2,173 2,176 2,180
5,2 2,183 2,186 2,190 2,192 2,195 2,197 2,200 2,203 2,206 2,209
5,3 2,212 2,215 2,218 2,221 2,224 2,227 2,230 2,233 2,236 2,240
5,4 2,243 2,246 2,249 2,252 2,255 2,258 2,261 2,264 2,267 2,270
5,5 2,273 2,276 2,279 2,282 2,285 2,288 2,291 2,294 2,297 2,300
5,6 2,303 2,306 2,309 2,312 2,315 2,318 2,320 2,324 2,326 2,329
5,7 2,332 2,335 2,338 2,341 2,344 2,347 2,350 2,353 2,355 2,358
5,8 2,361 2,364 2,367 2,370 2,373 2,376 2,379 2,382 2,384 2,387
5,9 2,390 2,393 2,396 2,400 2,403 2,405 2,408 2,411 2,414 2,417
6,0 2,419 2,422 2,425 2,428 2,431 2,433 2,436 2,439 2,442 2,444
6,1 2,447 2,450 2,453 2,456 2,458 2,461 2,464 2,467 2,470 2,472
6,2 2,475 2,478 2,481 2,483 2,486 2,489 2,492 2,494 2,497 2,500
6,3 2,503 2,505 2,508 2,511 2,513 2,516 2,518 2,521 2,524 2,526
6,4 2,529 2,532 2,534 2,537 2,540 2,542 2,545 2,547 2,550 2,553
6,5 2,555 2,558 2,561 2,563 2,566 2,568 2,571 2,574 2,576 2,579
6,6 2,581 2,584 2,587 2,590 2,592 2,595 2,597 2,600 2,603 2,605
6,7 2,608 2,610 2,613 2,615 2,618 2,620 2,623 2,625 2,627 2,630
6,8 2,633 2,635 2,637 2,640 2,643 2,645 2,648 2,650 2,653 2,655
6,9 2,658 2,660 2,663 2,665 2,668 2,670 2,673 2,675 2,678 2,680
7,0 2,683 2,685 2,687 2,690 2,693 2,695 2,698 2,700 2,702 2,705
7,1 2,707 2,710 2,712 2,714 2,717 2,719 2,721 2,724 2,726 2,729
7,2 2,731 2,733 2,736 2,738 2,740 2,743 2,745 2,748 2,750 2,752
7,3 2,755 2,757 2,760 2,762 2,764 2,767 2,769 2,771 2,774 2,776
7,4 2,779 2,781 2,783 2,786 2,788 2,790 2,793 2,795 2,798 2,800
7,5 2,802 2,805 2,807 2,809 2,812 2,814 2,816 2,819 2,821 2,823
7,6 2,826 2,828 2,830 2,833 2,835 2,837 2,840 2,842 2,844 2,847
7,7 2,849 2,851 2,854 2,856 2,858 2,860 2,863 2,865 2,868 2,870
7,8 2,873 2,875 2,877 2,879 2,881 2,884 2,887 2,889 2,891 2,893
7,9 2,895 2,898 2,900 2,902 2,905 2,907 2,909 2,911 2,913 2,915
8,0 2,918 2,920 2,922 2,924 2,926 2,928 2,931 2,933 2,935 2,937
8,1 2,939 2,942 2,944 2,946 2,948 2,950 2,952 2,955 2,957 2,959
8,2 2,961 2,963 2,966 2,968 2,970 2,972 2,974 2,976 2,979 2,981
8,3 2,983 2,985 2,987 2,990 2,992 2,994 2,996 2,998 3,000 3,002
8,4 3,004 3,006 3,008 3,010 3,012 3,015 3,017 3,019 3,021 3,023
8,5 3,025 3,027 3,029 3,031 3,033 3,035 3,037 3,040 3,042 3,044
8,6 3,046 3,048 3,050 3,052 3,054 3,056 3,058 3,060 3,062 3,064
8,7 3,067 3,069 3,071 3,073 3,075 3,077 3,079 3,081 3,083 3,085
8,8 3,087 3,089 3,092 3,094 3,096 3,098 3,100 3,102 3,104 3,106
8,9 3,108 3,110 3,112 3,114 3,116 3,118 3,120 3,122 3,124 3,126
9,0 3,128 3,130 3,132 3,134 3,136 3,138 3,140 3,142 3,144 3,146
9,1 3,148 3,150 3,152 3,154 3,156 3,158 3,160 3,162 3,164 3,166
9,2 3,168 3,170 3,172 3,174 3,176 3,178 3,180 3,182 3,184 3,186
9,3 3,188 3,190 3,192 3,194 3,196 3,198 3,200 3,202 3,204 3,206
9,4 3,208 3,210 3,212 3,214 3,215 3,217 3,219 3,221 3,223 3,225
9,5 3,227 3,229 3,231 3,233 3,235 3,237 3,239 3,241 3,242 3,244
9,6 3,246 3,248 3,250 3,252 3,254 3,256 3,258 3,260 3,262 3,264
9,7 3,266 3,268 3,269 3,271 3,273 3,275 3,277 3,279 3,281 3,283
9,8 3,285 3,287 3,289 3,291 3,293 3,295 3,297 3,298 3,300 3,302
9,9 3,304 3,305 3,307 3,309 3,311 3,313 3,316 3,318 3,320 3,321
10 3,32 3,34 3,36 3,37 3,39 3,41 3,43 3,45 3,46 3,48
11 3,50 3,52 3,53 3,55 3,56 3,58 3,60 3,61 3,63 3,64
12 3,66 3,68 3,69 3,71 3,72 3,74 3,76 3,77 3,79 3,80
13 3,80 3,83 3,85 3,86 3,88 3,89 3,90 3,92 3,93 3,95
14 3,96 3,97 3,99 4,00 4,02 4,03 4,04 4,06 4,07 4,09
15 4,10 4,11 4,13 4,14 4,15 4,17 4,18 4,19 4,20 4,22
16 4,23 4,24 4,25 4,27 4,28 4,29 4,30 4,31 4,33 4,34
17 4,35 4,36 4,37 4,38 4,39 4,41 4,42 4,43 4,44 4,45
18 4,46 4,47 4,48 4,49 4,50 4,52 4,53 4,54 4,55 4,56
19 4,57 4,58 4,59 4,60 4,61 4,62 4,63 4,64 4,65 4,66