Cellulosum microcristallinum
Mikrokrystalická celulosa
Je to čištěná, částečně depolymerizovaná celulosa připravená působením minerálních kyselin na alfa-celulosu, získanou jako buničinu z vláknitého rostlinného materiálu.
Vlastnosti
Bílý nebo téměř bílý jemný nebo zrnitý prášek. Je prakticky nerozpustná ve vodě, v acetonu, v ethanolu, v toluenu, ve zředěných kyselinách a v roztoku hydroxidu sodného (50 g/l).
Zkoušky totožnosti
t1 (k1 ),
v němž značí:
k1 - konstantu viskozimetru.
Hydroxid di(ethylendiamin)měd'natý 1 mol/l RS se zředí na vhodný objem stejným objemovým dílem vody R a měří se průtokový čas tZ v sekundách za použití vhoďného kapilárního viskozimetru. Vypočítá se l~inematická viskozita vZ rozpouštědla podle vzorce:
t2 (k2 ),
v němž značí:
k2 - konstantu viskozimetru.
Stanoví se relativní viskozita ηrel, zkoušené látky podle vzorce:
η1/η2
Stanoví se vnitřní viskozita [nJc interpolací pomocí tabulky vnitřní viskozity (viz článek Cellulosi pulvis). Vypočítá se stupeň polymerizace P pomocí vzorce:
95[η]c | , |
m[(100 - b)/100] |
v němž značí:
m - navážku zkoušené látky v gramech,
b - ztrátu sušením v
procentech.
Stupeň polymerizace je nejvýše 350.
Zkoušky na čistotu
Rozpustnost. 50 mg se rozpustí v 10 ml zkoumadla tetraaminmědňatého RS; látka se rozpustí beze zbytku.
Hodnota pH (2.2.3). 5,0 až 7,5; měří se supernatantní tekutina získaná centriµgací suspenze připravené třepáním 5 g se 40 ml vody prosté oxidu uhličitého R po dobu 20 min.
Látky rozpustné v etheru. Připraví se sloupec naplněním 10,0 g do trubice o vnitřním průměru 20 mm. Sloupcem se nechá prokapávat 50 ml etheru prostého peroxidických látek R. Eluát se odpaří do sucha. Zbytek váží nejvýše 5,0 mg (0,05 %).
Látky rozpustné ve vodě. 5,0 g se protřepává 10 min s 80 ml vody R a zfiltruje se za použití vakua do předem zvážené baňky. Filtrát se odpaří na vodní lázni do sucha a odparek se 1 h suší při 100 °C až 105 °C. Zbytek váží nejvýše 12,5 mg (0,25 %).
Škrob. K 10 g se přidá 90 ml vody R, 5 min se vaří a ještě za horka se zfiltruje. Po ochlazení se přidá 0,1 ml jodu 0,05 mol/l RS; nevznikne modré zbarvení.
Těžké kovy (2.4. 8). 2,0 g vyhovují limitní zkoušce C na těžké kovy (10 µg/g). Porovnávací roztok se připraví za použití 2 ml základního roztoku olova (10 μg Pb/ml).
Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 6,0 %; 1,000 g se suší 3 h v sušárně při 100 °C až 105 °C.
Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,1 %;stanoví se s 1,00 g zkoušené látky.
Mikrobiální znečištění (2.6.12). Nejvýše 103 živých aerobních mikroorganismů, z toho nejvýše 102 hub, v gramu; stanoví se plotnovou metodou. Vyhovuje zkoušce na nepřítomnost Escyterichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus a Salmonella (2.6.13).