Sojae oleum raffinatum

2000

Sójový olej čištěný

Je to mastný olej získaný ze semen Glycine soja SIEB. a ZUCC. a Glycine max (L.) MERR. (G. hispida (MOENCH) MAXIM.) extrakcí a následným přečištěním. Může obsahovat vhodnou antioxidační přísadu.

Vlastnosti

Čirá světle žlutá tekutina. Je mísitelný s etherem petrolejovým (50 °C až 70 °C) a prakticky nerozpustný v lihu 96%. Relativní hustota je asi 0,922 a index lomu asi 1,475.

Zkouška totožnosti

Provede se zkouška Totožnost mastných olejů tenkovrstvou chromatogra%í (2.3.2). Chromatogram zkoušené látky odpovídá charakteristickému chromatogramu sójového oleje.

Zkoušky na čistotu

Číslo kyselosti (2.5.1). Nejvýše 0,5; stanoví se s 10,0 g zkoušené látky.

Číslo peroxidové (2.2.5, Metoda A). Nejvýše 10,0. Pokud je látka určena k výrobě parenterálních lékových forem, je nejvýše 5,0.

Nezmýdelnitelné látky (2.5.7). Nejvýše 1,5 %;stanoví se s 5,0 g zkoušené látky.

Zásaditě reagující látky (2.4.19). Vyhovuje zkoušce Zásaditě reagující látky v mastných olejích.

Podíl mastných kyselin. Provede se zkouška Cizí oleje v mastných olejích plynovou chromatografií (2.4.22, Metoda A). Podíl mastných kyselin v oleji má následující složení:

• nasycené mastné kyseliny s délkou řetězce méně než C, 4: nejvýše 0,1 %,  
• kyselina myristová: nejvýše 0,2 %,
• kyselina palmitová: 9,0 % až 13,0 %,
• kyselina palmitolejová (odpovídá délkou řetězce makrogoladipatu 16,3): nejvýše 0,3 %,  
• kyselina stearová: 3,0 % až 5,0 %,
• kyselina olejová (odpovídá délkou řetězce makrogoladipatu 18,3): 17,0 % až 30,0 %,
• kyselina linolová (odpovídá délkou řetězce makrogoladipatu 18,9): 48,0 % až 58,0 %,  
• kyselina linolenová (odpovídá délkou řetězce makrogoladipatu 19,7): 5,0 % až 11,0 %,  
• kyselina arachidová: nejvýše 1,0 %,
• kyselina ikosenová (odpovídá délkou řetězce makrogoladipatu 20,3): nejvýše 1,0 %,  
• kyselina behenová: nejvýše 1,0 %.

Brassikasterol (2.4.23). Nejvýše 0,3 % ve sterolovém podílu oleje.

Voda, mikrostanovení (2.5.32). Pokud je látka určena k výrobě parenterálních lékových forem, je nejvýše 0,1 %; stanoví se s 5,00 g zkoušené látky coulometrickou titrací vody. Použije se směs stejných objemových dílů dekanolu R a methanolu bezvodého R jako rozpouštědla.

Uchovávání

Ve zcela naplněných dobře uzavřených obalech, chráněn před světlem při teplotě nejvýše 25 °C.

Označování

V označení na obalu se uvede:

• zda je látka vhodná k ryrobě parenterálních lékových forem,  
• název a množství přidaného antioxidantu.