Natrii chloridum
corr
Chlorid sodný
Synonymum. Natrium chloratum
| NaCl | Mr 58,44 | CAS 7647-14-5 |
Počítáno na vysušenou látku, obsahuje 99,0 % až 100,5 % sloučeniny NaCl.
Vlastnosti
Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystalky. Je snaďno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu.
Zkoušky totožnosti
Zkoušky na čistotu
Roztok S. 20,0 g se rozpustí ve vodě prosté oxidu uhličitého R připravené z vody destilované R a zředí se stejným rozpouštědlem na 100,0 ml.
Vzhled roztoku. Roztok S j e čirý (2.2.1) a bezbarvý (2.2.2, Metoda II).
Kysele nebo zásadně reagující látky. K 20 ml roztoku S se přidá 0,1 ml modře bromthymolové RSl. Ke změně zbarvení indikátoru se spotřebuje nejvýše 0,5 ml kyseliny chlorovodíkové 0,01 mol/l VS nebo nejvýše 0,5 ml hydroxidu sodného 0,01 mol/l VS.
Bromidy. K 1,0 ml roztoku S se přidají 4,0 ml vody R, 2,0 ml červeně fenolové FcS2,1, 0 ml roztoku chloraminu T R (0,1 g/l) a okamžitě se zamíchá. Přesně za 2 min se přidá 0,15 ml thiosíranu sodného 0,1 mol/l RS, zamíchá se a zředí vodou R na 10,0 ml. Absorbance (2.2.25) roztoku měřená při 590 nm za použití vody R jako kontrolní tekutiny není větší než absorbance porovnávacího roztoku připraveného současně stejným postupem za použití 5,0 ml roztoku bromidu draselného R (3,0 mg/l) (50 µg/g).
Kyanoželeznatany. 2,0 g se rozpustí v 6 ml vody R, přidá se 0,5 ml směsi připravené za použití 5 ml roztoku síranu amonno-železitého R (10 g/l) v roztoku kyseliny sírové R (2,5 g/l) a 95 ml roztoku síranu železnatého R (10 g/l). Do 10 min nevznikne modré zbarvení.
Jodidy. 5 g se po kapkách navlhčí čerstvě připravenou směsí 0,15 ml dusitanu sodného RS, 2 ml kyseliny sírové D, S mol/l RS, 25 ml škrobu prostého jodidů RS a 25 ml vody R. Po 5 min stání se pozoruje v denním světle; směs nevykazuje modré zbarvení.
Dusitany. K 10 ml roztoku S se přidá 10 ml vody R. Absorbance (2.2.25) roztoku měřená při 354 nm není větší než 0,01.
Fosforečnany (2.4.11).2 ml roztoku S zředěného vodou R na 100 ml vyhovují limitní zkoušce na fosforečnany (25 μg/g).
Sírany (2.4.13). 7,5 ml roztoku S zředěného vodou destilovanou R na 30 ml vyhovuje limitní zkoušce na sírany (200 µg/g).
Hliník (2.4.17). Pokud je látka určena k výrobě roztoků pro peritoneální dialýzu, hemodialyzačních roztoků nebo hemofiltračních roztoků, vyhovuje následující zkoušce na hliník.
20,0 g se rozpustí ve 100 ml vody R a přidá se 10 ml tlumivého roztoku octanového o pH 6, D. Roztok vyhovuje limitní zkoušce na hliník (0,2 µg/g). K přípravě porovnávacího roztoku se použije směs 2 ml základního roztoku hliníku (2 µg Al/ml), 10 ml tlumivého roztoku octanového o pH 6,0 a 98 ml vody R. K přípravě kontrolního roztoku se použije směs 10 ml tlumivého roztoku octanového o pH 6, D a 100 ml vody R.
Arsen (2.4.2). 5 ml roztoku S vyhovuje limitní zkoušce A na arsen (1 µg/g).
Baryum. K 5 ml roztoku S se přidá 5 ml vody destilované R a 2 ml kyseliny sírové zředěné RS. Tento roztok za 2 h neopalizuje intenzívněji než směs 5 ml roztoku S a 7 ml vody destilované R.
Těžké kovy (2.4.8). 12 ml roztoku S vyhovuje limitní zkoušce A na těžké kovy (5 µg/g). K přípravě porovnávacího roztoku se použije základní roztok olova (1 µg Pb/ml).
Želeno (2.4.9). 10 ml roztoku S vyhovuje limitní zkoušce na železo (2 µg/g). K přípravě porovnávacího roztoku se použije směs 4 ml základního roztoku železa (1µg Fe/ml) a 6 ml vody R.
Hořčík a kovy alkalických zemin (2.4.7). 10,0 g vyhovuje limitní zkoušce na hořčík a kovy alkalických zemin. Spotřeba edetanu disodného 0,01 mol/l VS je nejvýše 2,5 ml (100, µg/g, počítáno jako Ca).
Draslík. Pokud je látka určena k výrobě parenterálních přípravků nebo hemodialyzačních roztoků, hemofiltračních roztoků, roztoků pro peritoneální ďialýzu, obsahuje nejvýše 500 µg K/g; stanoví se atomovou emisní spektrometrií (2.2.22, Metoda I).
Zkoušený roztok. 1,00 g se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml.
Porovnávací roztoky. 1,144 g chloridu draselného R předem sušeného 3 h při 100 °C až 105 °C se rozpustí ve vodě Fc, zředí se jí na 1000,0 ml (600 µg K/ml) a dále se zředí dle potřeby.
Měří se emisní intenzita při 766,5 nm.
Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 0,5 %; 1,000 g se suší 2 h v sušárně při 100 °C až 105 °C.
Bakteriální endotoxiny (2.6.14). Pokud je látka určena k výrobě parenterálních přípravků bez dalšího vhodného postupu odstraňujícího bakteriální endotoxiny, vyhovuje zkoušce na bakteriální endotoxiny, obsahuje-li nejvýše 5 m.j. endotoxiny v gramu.
Stanovení obsahu
1,000 g se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. K 10,0 ml tohoto roztoku se přidá 50 ml vody R, 5 ml kyseliny dusičné zředěné RS, 25,0 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l VS, 2 ml dibutylftalatu R a protřepe se. Titruje se thiokyanatanem amonným 0,1 mol/l VS za použití 2 ml síranu amonno-železitého RS2 jako indikátoru. V blízkostí bodu ekvivalence se intenzívně protřepává.
1 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l VS odpovídá 5,844 mg NaCl.
Označování
V označení na obalu se uvede: